【產品名稱】殼聚糖護臍帶

【結構組成】本品由固定帶（針織棉布）、非織造殼聚糖敷料塊（殼聚糖無紡布）、 非織造吸水纖維墊（非織造粘膠纖維）、膠貼和附件組合而成。附件由乳膠 圈（熱塑性橡膠）、棉線（天然棉線）、棉簽（醫用脫脂棉）組成。產 品經輻照滅菌。無菌提供，一次性使用。所含成分不可被人體吸收。

【產品性能】非織造殼聚糖敷料塊、非織造吸水纖維墊的無膨脹液體吸收量應≥40.0g/10g，pH 值5.0～8.0重金屬總含量不超過10mg/kg，產品無菌。

【適用范圍】通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于非慢性創面的覆蓋和 護理。適用于新生兒、嬰兒臍部創面的覆蓋和護理。

【使用方法】打開包裝袋，取出護臍帶，將非織造殼聚糖敷料塊覆蓋已結扎并清創消毒的臍帶殘端，用固定帶圍繞新生兒腹部一圈，再用固定帶尾部的膠貼粘合 固定，確保護臍帶松緊適宜，不會脫落。1～2 日更換一次。

【型號規格】S 型、M 型、L 型，規格：50mm×50mm、60mm×50mm、60mm×60mm、70mm×60mm、70mm×70mm。具體型號規格見包裝。

【注意事項】1、本品已采用輻射滅菌，包裝破損請勿使用；

                   2、已過有效期產品禁止使用；

                   3、建議使用前根據新生兒肚圍選擇護臍帶型號，防止固定帶過松或過緊；

                   4、本品一次性使用，使用完后置于廢棄物桶中處理。

【禁 忌 證】無。

【警示提示】本品使用前臍帶殘端應經過結扎消毒清創處理。

【運輸要求】防曬、防潮、防重壓。

【儲      存】密封，置通風干燥處保存。

【使用期限】24 個月

【醫療器械注冊證編號】鄂械注準20232144205

【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許 20100248 號

【醫療器械產品技術要求編號】鄂械注準20232144205

【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司

【住所/生產地址】武漢市東西湖區九通路銀湖科技工業園

【電    話】027-83372881

【網    址】www.puai.com.cn  

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